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医院制剂

2019-08-19 18:17  来源:医学教育网    打印 | 收藏 |
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关于药学专业理论医院药学综合知识与技能的医院制剂,大家明白吗?小编为您做了总结,请查看。

要点

称量操作

粉碎、过筛、混合

灭菌与无菌操作

制药用水

外用制剂

内服制剂

无菌制剂

称量操作

天平: 架盘天平、电子天平

量器: 量筒、量杯、量瓶、滴定管

称重方法: 直接称量法、减重称量法

称量操作注意事项(略)

粉碎、筛分、混合操作

粉碎设备:

研钵、球磨机、粉碎机、流能磨、胶体磨

筛分设备:

药筛、振荡筛分仪、旋振筛

混合方法: 搅拌、研磨、过筛、混合筒混合

混合原则:

组分的比例量、组分堆密度、混合器械的吸附性、组分的粒径

剂量相差悬殊 ——等量递增(配研法)

灭菌与无菌操作

(一)洁净室操作技术

1.洁净室设计要求 洁净区是需要对环境中尘粒及微生物数量进行控制的房间(区域),其建筑结构、装备及其使用应当能够减少该区域内污染物的引入、产生和滞留。各种制剂应根据剂型的需要和工序合理衔接,设置不同的操作间,按工序划分操作岗位。

2.洁净室的清洁消毒

洁净室(区)应定期消毒。使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染。消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌株

3.洁净室的人员管理

制剂人员应有健康档案,并每年至少体检一次。传染病、皮肤病和体表有伤口者不得从事制剂的配制和分装工作。洁净室仅限于在该室的配制人员和批准的人员进入。

D区服装:覆盖头发、耳朵、胡须,穿大褂,戴鞋套或换鞋;

C区服装:完全覆盖头发、耳朵、胡须,穿连体工作服,戴手套和口罩,戴鞋套或换鞋,衣服要求要无纤维脱落;

B/A区服装:完全覆盖头发、耳朵、胡须,穿连体工作服,戴无菌手套和口罩,穿无菌靴,戴护目镜,衣服要求要无纤维脱落及无菌。

4.洁净室的物料管理

物料应按规定的使用期限储存,储存期内如发现对质量有不良影响的特殊情况,应当进行复验。应当由指定人员按照操作规程进行配料,核对物料后,精确称量或计量,并作好标识。配制的每一物料及其重量或体积应当由他人独立进行复核,并有复核记录。用于同一批药品生产的所有配料应当集中存放,并作好标识。制剂的标签、使用说明书必须与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致,不得随意更改;应专柜存放,专人保管,不得流失。

制药用水

注射用水——蒸馏法制备

质量标准:

无色的澄明液体;

无臭,无味;

pH、氨、硝酸盐、亚硝酸盐、电导率、总有机碳、不挥发物、重金属、细菌内毒素、微生物限度检查均应符合规定。

外用制剂

复方炉甘石洗剂——混悬剂

苯甲酸苄酯洗剂——新生皂法制备,O/W型乳剂

复方薄荷脑滴鼻液

硼酸滴耳液

氧化锌软膏

盐酸苯海拉明乳膏(医院制剂)

痱子

复方锌硼散(脚癣粉)

内服制剂

颠茄合剂

硫酸锌合剂

硫酸亚铁糖浆——糖浆剂

水合氯醛糖浆——糖浆剂

无菌制剂

氯霉素滴眼液

人工泪液滴眼液

以上是医院药学综合知识与技能的医院制剂的相关内容,更多资讯请关注医学教育网。

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